| 北京智云達(dá)科技股份有限公司 | |
| 郵 編： | 15810687836 |
| 電 話： | 4006-099-690 |
| 網(wǎng) 址： | www.jpdf.com.cn |
| 公司地址： | 北京市海淀區(qū)中關(guān)村和盛大廈 |
根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第四十二條和《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》四十一條規(guī)定，經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局組織再評(píng)價(jià)，認(rèn)為氯美扎酮可造成中樞及外周神經(jīng)系統(tǒng)、皮膚及其附件、胃腸系統(tǒng)損害，特別是嚴(yán)重的皮膚不良反應(yīng)發(fā)生率較高，臨床價(jià)值有限，在我國(guó)使用風(fēng)險(xiǎn)大于效益。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局決定停止氯美扎酮原料藥及其制劑在我國(guó)的生產(chǎn)、銷售和使用，撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件。已上市銷售的氯美扎酮原料藥及其制劑由生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)召回，召回工作應(yīng)于2016年12月31日前完成，召回產(chǎn)品在企業(yè)所在地食品藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督下銷毀。
特此公告。
附件：氯美扎酮原料藥及其制劑生產(chǎn)企業(yè)名單
食品藥品監(jiān)管總局
2016年11月18日
2016年第181號(hào)公告附件.docx
本文關(guān)鍵詞：總局 停止生產(chǎn) 銷售 使用 氯美扎酮
微信掃一掃電話：4006-099-690 手機(jī)：15810687836 公司地址：北京市海淀區(qū)海淀區(qū)中關(guān)村和盛大廈
