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目　　錄

 

前　言

 

一、規(guī)劃背景

 

(一)發(fā)展基礎(chǔ)

 

(二)風(fēng)險(xiǎn)與挑戰(zhàn)

 

二、發(fā)展思路

 

(一)指導(dǎo)思想

 

(二)基本原則

 

(三)規(guī)劃目標(biāo)

 

三、加強(qiáng)監(jiān)管

 

(一)完善地方規(guī)章和標(biāo)準(zhǔn)體系

 

(二)強(qiáng)化生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者主體責(zé)任，實(shí)施最嚴(yán)格監(jiān)管

 

(三)加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)防控體系建設(shè)

 

(四)加強(qiáng)人才隊(duì)伍和技術(shù)支撐體系建設(shè)

 

(五)推進(jìn)信用監(jiān)管體系建設(shè)

 

(六)完善食品藥品安全社會(huì)共治體系

 

(七)強(qiáng)化應(yīng)急管理，做好重大活動(dòng)食品藥品安全保障

 

(八)創(chuàng)建國(guó)家食品安全城市

 

四、深化改革

 

(一)改革藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度，轉(zhuǎn)變職能服務(wù)發(fā)展

 

(二)落實(shí)國(guó)家試點(diǎn)改革政策，促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展

 

(三)推動(dòng)京津冀協(xié)同監(jiān)管

 

五、保障措施

 

(一)加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)

 

(二)強(qiáng)化政策和資金支持

 

(三)嚴(yán)格督導(dǎo)實(shí)施

 

前　　言

 

食品藥品安全直接關(guān)系人民群眾的身體健康和生命安全，是重大民生問(wèn)題。“十三五”時(shí)期，全面推進(jìn)本市食品藥品安全發(fā)展，加快建立科學(xué)完善的食品藥品安全治理體系，確保人民群眾“舌尖上的安全”，是落實(shí)國(guó)家食品安全戰(zhàn)略的具體舉措，是建設(shè)國(guó)際一流和諧宜居之都的基本保障，是各級(jí)政府義不容辭的責(zé)任。

 

《北京市“十三五”時(shí)期食品藥品安全發(fā)展規(guī)劃》(以下簡(jiǎn)稱《規(guī)劃》)依據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》、《京津冀協(xié)同發(fā)展規(guī)劃綱要》、《北京市國(guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展第十三個(gè)五年規(guī)劃綱要》等編制，是本市“十三五”時(shí)期市級(jí)重點(diǎn)專項(xiàng)規(guī)劃。本《規(guī)劃》總結(jié)了“十二五”時(shí)期本市食品藥品安全發(fā)展成果，分析了當(dāng)前和今后一段時(shí)期面臨的風(fēng)險(xiǎn)與挑戰(zhàn)，提出了“十三五”時(shí)期食品藥品安全發(fā)展思路、重點(diǎn)監(jiān)管任務(wù)和深化改革措施，是指導(dǎo)“十三五”時(shí)期本市食品藥品安全發(fā)展的行動(dòng)指南。

 

本《規(guī)劃》所指食品藥品為食品(含食品添加劑、保健食品)、藥品(含中藥、民族藥)、醫(yī)療器械、化妝品的統(tǒng)稱。

 

本《規(guī)劃》實(shí)施期限為2016-2020年。

 

一、規(guī)劃背景

 

(一)發(fā)展基礎(chǔ)

 

1.監(jiān)管體制改革順利完成。深入落實(shí)黨的十八大和十八屆二中全會(huì)精神，依據(jù)《國(guó)務(wù)院關(guān)于地方改革完善食品藥品監(jiān)督管理體制的指導(dǎo)意見(jiàn)》(國(guó)發(fā)〔2013〕18號(hào))，本市組建了市、區(qū)、街道(鄉(xiāng)鎮(zhèn))三級(jí)食品藥品安全委員會(huì)和監(jiān)管機(jī)構(gòu)，實(shí)現(xiàn)了對(duì)全市食品藥品的統(tǒng)一監(jiān)管。

 

2.食品藥品安全水平整體提高。“十二五”末，本市重點(diǎn)食品監(jiān)測(cè)抽檢合格率達(dá)到98.4%，藥品抽驗(yàn)合格率達(dá)到99.7%，全市未發(fā)生重大食品藥品安全事件。

 

3.法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)體系不斷完善。修訂實(shí)施了《北京市食品安全條例》，建立了符合市情、嚴(yán)格規(guī)范的市場(chǎng)準(zhǔn)入和監(jiān)管執(zhí)法規(guī)則，制定了24項(xiàng)食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)和10項(xiàng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑技術(shù)指導(dǎo)原則，為監(jiān)管工作提供了有力支撐。

 

4.技術(shù)支撐體系不斷健全。建立了市、區(qū)、街道(鄉(xiāng)鎮(zhèn))三級(jí)食品藥品安全檢測(cè)機(jī)構(gòu)，組建了食品藥品審評(píng)認(rèn)證和風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)，食品藥品監(jiān)管技術(shù)水平得到提升。目前，本市食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)中，本科及以上學(xué)歷人員占人員總數(shù)的90%，碩士研究生及以上學(xué)歷人員占23%，監(jiān)管隊(duì)伍呈現(xiàn)高素質(zhì)、專業(yè)化的特點(diǎn)。

 

5.產(chǎn)業(yè)發(fā)展優(yōu)勢(shì)顯現(xiàn)。“十二五”末，本市共有食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)34萬(wàn)余家，其中食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)25.9萬(wàn)余家，藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)0.6萬(wàn)余家，醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)1.5萬(wàn)余家，化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)6萬(wàn)余家。一批大型食品藥品產(chǎn)業(yè)集團(tuán)在京落戶，食品藥品檢測(cè)、研發(fā)機(jī)構(gòu)和專家隊(duì)伍集聚北京，成為助推產(chǎn)業(yè)發(fā)展的優(yōu)勢(shì)資源。

 

(二)風(fēng)險(xiǎn)與挑戰(zhàn)

 

“十二五”時(shí)期，本市食品藥品安全領(lǐng)域也存在一定的風(fēng)險(xiǎn)與挑戰(zhàn)。主要表現(xiàn)在：一是統(tǒng)一、權(quán)威的監(jiān)管體系仍需鞏固完善。二是作為超大型消費(fèi)城市，面臨較大的食品藥品安全輸入性風(fēng)險(xiǎn)。三是相關(guān)法規(guī)規(guī)章尚不健全，標(biāo)準(zhǔn)體系有待完善。四是食品藥品質(zhì)量規(guī)范、技術(shù)規(guī)程等與發(fā)達(dá)國(guó)家相比還存在差距，檢驗(yàn)檢測(cè)資質(zhì)國(guó)際互認(rèn)與共享尚未實(shí)現(xiàn)。五是產(chǎn)業(yè)發(fā)展水平與首都經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展水平不相協(xié)調(diào)，創(chuàng)新能力不足。

 

二、發(fā)展思路

 

(一)指導(dǎo)思想

 

深入貫徹落實(shí)黨的十八大和十八屆二中、三中、四中、五中、六中全會(huì)精神，認(rèn)真學(xué)習(xí)貫徹習(xí)近平總書記系列重要講話和對(duì)北京工作的重要指示精神，牢固樹立創(chuàng)新、協(xié)調(diào)、綠色、開放、共享的發(fā)展理念，把保障食品藥品安全擺在更加突出的位置，堅(jiān)持“黨政同責(zé)、一崗雙責(zé)”，加快建立科學(xué)完善的食品藥品安全治理體系，不斷提高首都食品藥品安全保障水平，讓人民群眾更放心、更滿意，為建設(shè)國(guó)際一流的和諧宜居之都作出新貢獻(xiàn)。

 

(二)基本原則

 

1.以人為本，服務(wù)大局。把保障和改善民生作為食品藥品監(jiān)管工作的出發(fā)點(diǎn)和落腳點(diǎn)，確保食品藥品安全工作水平與首都市民的基本需求相適應(yīng)、與首都經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展水平相適應(yīng)、與建設(shè)國(guó)際一流和諧宜居之都的戰(zhàn)略目標(biāo)相適應(yīng)。

 

2.依法行政，強(qiáng)化監(jiān)管。堅(jiān)持法定職責(zé)必須為、法無(wú)授權(quán)不可為，加強(qiáng)食品藥品法治建設(shè)，嚴(yán)格依法監(jiān)管，營(yíng)造公平、和諧、有序的食品藥品市場(chǎng)環(huán)境。

 

3.深化改革，開拓創(chuàng)新。深化藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度改革，積極探索適應(yīng)京津冀協(xié)同發(fā)展的監(jiān)管新政策、新機(jī)制，為科學(xué)監(jiān)管提供更加有力的支撐，為產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供更加高效的服務(wù)。

 

4.科技引領(lǐng)，開放共享。充分運(yùn)用現(xiàn)代信息技術(shù)，積極推進(jìn)食品藥品監(jiān)管現(xiàn)代化。開展食品藥品國(guó)際通用質(zhì)量技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)，加強(qiáng)交流合作，促進(jìn)科技資源開放共享。

 

5.體系帶動(dòng)，整體提升。以法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)體系、安全責(zé)任體系、風(fēng)險(xiǎn)防控體系、信用監(jiān)管體系、技術(shù)支撐體系、社會(huì)共治體系等建設(shè)為牽引，不斷改進(jìn)本市食品藥品監(jiān)管工作，提升安全監(jiān)管和服務(wù)發(fā)展的水平。

 

(三)規(guī)劃目標(biāo)

 

1.監(jiān)管體系日益完善。各級(jí)政府食品藥品安全責(zé)任全面落實(shí)，各級(jí)食品藥品安全委員會(huì)統(tǒng)籌協(xié)調(diào)作用不斷增強(qiáng)，各級(jí)食品藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)履職規(guī)范高效，統(tǒng)一、權(quán)威的監(jiān)管體系全面形成，創(chuàng)建國(guó)家食品安全城市各項(xiàng)目標(biāo)全部實(shí)現(xiàn)。

 

2.食品藥品安全水平進(jìn)一步提升。到“十三五”末，本市年監(jiān)測(cè)抽檢(抽驗(yàn))食品藥品樣本20萬(wàn)個(gè)以上，重點(diǎn)食品監(jiān)測(cè)抽檢合格率、藥品抽驗(yàn)合格率、社區(qū)基本藥物和零差率藥品抽驗(yàn)合格率繼續(xù)保持全國(guó)領(lǐng)先水平。

 

3.技術(shù)支撐體系更加完備。國(guó)際一流的食品藥品重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室建成并發(fā)揮作用，審評(píng)認(rèn)證、監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)、風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警等體系不斷完善，食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)能力進(jìn)一步提升。與高校、科研院所建立戰(zhàn)略合作關(guān)系，實(shí)現(xiàn)食品藥品監(jiān)管人才聯(lián)合培養(yǎng)、實(shí)驗(yàn)室資源開放共享和科研項(xiàng)目合作的常態(tài)化，全面提升食品藥品安全技術(shù)支撐能力。

 

4.京津冀協(xié)同監(jiān)管基本實(shí)現(xiàn)。京津冀三地食品藥品監(jiān)管政策、制度平穩(wěn)對(duì)接，監(jiān)管資源逐步整合，食品藥品日常監(jiān)管、行政許可、審評(píng)認(rèn)證、監(jiān)督執(zhí)法、檢驗(yàn)檢測(cè)等信息實(shí)現(xiàn)共享，京津冀區(qū)域協(xié)同監(jiān)管能力全面提升。

 

5.食品藥品產(chǎn)業(yè)實(shí)現(xiàn)跨越式發(fā)展。產(chǎn)業(yè)政策引導(dǎo)效應(yīng)顯著，科研成果有效轉(zhuǎn)化，在創(chuàng)新藥物、醫(yī)療器械、檢驗(yàn)檢測(cè)精密儀器等領(lǐng)域突破一批關(guān)鍵技術(shù)，實(shí)施一批重大應(yīng)用工程，構(gòu)建符合高精尖經(jīng)濟(jì)結(jié)構(gòu)的生物醫(yī)藥、醫(yī)療器械等相關(guān)產(chǎn)業(yè)集群，打造首都經(jīng)濟(jì)發(fā)展新引擎。

 

6.監(jiān)管基礎(chǔ)更加牢固。按照國(guó)家關(guān)于食品藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)執(zhí)法基本裝備配備的指導(dǎo)標(biāo)準(zhǔn)和辦公業(yè)務(wù)用房建設(shè)的指導(dǎo)意見(jiàn)，本市食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)執(zhí)法裝備、業(yè)務(wù)用房、快檢設(shè)備、應(yīng)急裝備等全部達(dá)標(biāo)，滿足統(tǒng)一監(jiān)管執(zhí)法需要。

 

三、加強(qiáng)監(jiān)管

 

(一)完善地方規(guī)章和標(biāo)準(zhǔn)體系。依據(jù)新修訂的《中華人民共和國(guó)食品安全法》，加快推進(jìn)《北京市食品安全條例》的修訂工作。完善本市地方特色食品的食品安全標(biāo)準(zhǔn)，鼓勵(lì)食品生產(chǎn)企業(yè)制定嚴(yán)于食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或地方標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，研究制訂本市醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法，規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用行為。修訂本市中藥炮制規(guī)范和醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑規(guī)程，滿足藥品、醫(yī)療器械監(jiān)督檢驗(yàn)和規(guī)范管理需求。

 

(二)強(qiáng)化生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者主體責(zé)任，實(shí)施最嚴(yán)格監(jiān)管。嚴(yán)格督促食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者依照法律、法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)從事生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，承擔(dān)社會(huì)責(zé)任，接受社會(huì)監(jiān)督，確保食品藥品安全。食品集中交易市場(chǎng)開辦者、網(wǎng)絡(luò)食品藥品交易第三方平臺(tái)提供者要嚴(yán)格履行入場(chǎng)(入網(wǎng))食品藥品經(jīng)營(yíng)者資質(zhì)審查義務(wù)，學(xué)校校長(zhǎng)、建筑工程承包單位法人代表要對(duì)所在學(xué)校、建筑工地的食品安全負(fù)總責(zé)。引導(dǎo)食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)采用先進(jìn)的質(zhì)量安全管理規(guī)范，到“十三五”末，本市規(guī)模以上食品生產(chǎn)企業(yè)均實(shí)施危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)(HACCP)、良好生產(chǎn)規(guī)范(GMP)等管理措施，藥品和醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)均符合生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)、經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范(GSP)的要求。餐飲服務(wù)單位全部實(shí)現(xiàn)明廚亮灶，零售藥店全部配備執(zhí)業(yè)藥師。加強(qiáng)對(duì)食品生產(chǎn)加工、流通和餐飲服務(wù)全過(guò)程監(jiān)管以及藥品、醫(yī)療器械和化妝品研發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用全鏈條監(jiān)管，嚴(yán)格實(shí)行市場(chǎng)準(zhǔn)入和退出機(jī)制。健全對(duì)保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品等特殊食品以及血液制品、生物制品、植入類醫(yī)療器械的監(jiān)管制度。加強(qiáng)行政執(zhí)法與刑事司法工作銜接，加大對(duì)跨區(qū)域食品藥品違法犯罪行為的打擊震懾力度。

 

(三)加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)防控體系建設(shè)。完善食品藥品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)，建立市、區(qū)、街道(鄉(xiāng)鎮(zhèn))食品藥品監(jiān)管部門監(jiān)督抽檢、風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)和社區(qū)監(jiān)測(cè)、企業(yè)自檢相結(jié)合的風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)體系，實(shí)現(xiàn)“十三五”期間全市年度監(jiān)測(cè)抽檢(抽驗(yàn))不少于20萬(wàn)個(gè)樣本、藥品不良反應(yīng)報(bào)告數(shù)達(dá)到700份/百萬(wàn)人、醫(yī)療器械不良事件報(bào)告數(shù)達(dá)到200份/百萬(wàn)人。以畜產(chǎn)品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品以及藥品、第三類醫(yī)療器械為重點(diǎn)，建立健全質(zhì)量安全追溯體系。建立風(fēng)險(xiǎn)信息通報(bào)機(jī)制和風(fēng)險(xiǎn)控制網(wǎng)絡(luò)，完善食品藥品召回、下架、退市全過(guò)程管理制度，定期發(fā)布風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)結(jié)果和消費(fèi)預(yù)警信息，對(duì)存在較高風(fēng)險(xiǎn)的食品藥品及時(shí)采取市場(chǎng)控制措施，最大限度降低其風(fēng)險(xiǎn)和危害。

 

(四)加強(qiáng)人才隊(duì)伍和技術(shù)支撐體系建設(shè)。全面提升食品藥品監(jiān)管隊(duì)伍素質(zhì)和專業(yè)技術(shù)水平，培養(yǎng)熟練掌握法律法規(guī)和具備專業(yè)技術(shù)背景的高素質(zhì)、復(fù)合型監(jiān)管人才。全面整合市級(jí)食品藥品專業(yè)檢驗(yàn)評(píng)估機(jī)構(gòu)，強(qiáng)化設(shè)施和裝備保障，提升檢驗(yàn)評(píng)估技術(shù)水平。著力提高食品藥品中未知物質(zhì)和有毒有害物質(zhì)鑒定能力。積極參與國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的研究制定工作。健全食品藥品技術(shù)審評(píng)、認(rèn)證機(jī)構(gòu)。加強(qiáng)與高校和科研院所的交流合作，共同開展重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)和監(jiān)管領(lǐng)域重大課題研究。充分運(yùn)用云計(jì)算、大數(shù)據(jù)、物聯(lián)網(wǎng)等現(xiàn)代信息技術(shù)，加強(qiáng)食品藥品安全數(shù)據(jù)中心建設(shè)，推進(jìn)互聯(lián)網(wǎng)食品藥品交易監(jiān)測(cè)技術(shù)研發(fā)和應(yīng)用。到“十三五”末，全市食品藥品安全檢驗(yàn)、評(píng)估、鑒定領(lǐng)域重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室達(dá)到20家以上，食品藥品檢驗(yàn)評(píng)估和審評(píng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)的中高級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱人員比例達(dá)到70%以上。

 

(五)推進(jìn)信用監(jiān)管體系建設(shè)。建立健全食品藥品監(jiān)管、國(guó)有資產(chǎn)監(jiān)管、稅務(wù)、工商、質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督、銀行業(yè)監(jiān)管、證券監(jiān)管、保險(xiǎn)監(jiān)管等多部門共同參與的失信聯(lián)合懲戒機(jī)制。對(duì)食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者的嚴(yán)重失信行為，采取從嚴(yán)從重處罰、加大日常監(jiān)督檢查頻次、提高企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)管理等級(jí)、限制相關(guān)責(zé)任人從事食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)等約束措施，同時(shí)對(duì)其申請(qǐng)信貸融資、參與政府采購(gòu)等采取限制措施。全面公開食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者的行政許可、監(jiān)督檢查、抽檢監(jiān)測(cè)和行政處罰等信用信息記錄，鼓勵(lì)社會(huì)各界監(jiān)督食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行為。

 

(六)完善食品藥品安全社會(huì)共治體系。充分發(fā)揮行業(yè)協(xié)會(huì)作用，引導(dǎo)食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者履行誠(chéng)信自律義務(wù)。強(qiáng)化媒體監(jiān)督，完善舉報(bào)獎(jiǎng)勵(lì)制度，調(diào)動(dòng)社會(huì)各界參與食品藥品安全工作的積極性。發(fā)揮首都智力資源優(yōu)勢(shì)，建立完善本市食品藥品安全專家委員會(huì)及其各專業(yè)委員會(huì)。在全市建立1000個(gè)社區(qū)監(jiān)測(cè)點(diǎn)，為居民提供食品藥品安全監(jiān)測(cè)服務(wù)。在全市500個(gè)社區(qū)建立食品藥品安全基層聯(lián)絡(luò)站，組建食品藥品安全義務(wù)監(jiān)督員、信息員、志愿者隊(duì)伍，參與食品藥品安全風(fēng)險(xiǎn)隱患排查、科普宣傳等工作。

 

(七)強(qiáng)化應(yīng)急管理，做好重大活動(dòng)食品藥品安全保障。完善全市統(tǒng)一的食品藥品突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案，加強(qiáng)食品藥品應(yīng)急指揮平臺(tái)建設(shè)，全面提升應(yīng)急儲(chǔ)備供應(yīng)和應(yīng)急處置能力。統(tǒng)籌做好2019年中國(guó)北京世界園藝博覽會(huì)等重大活動(dòng)的食品藥品安全保障工作，為成功舉辦北京2022年冬奧會(huì)和冬殘奧會(huì)積累經(jīng)驗(yàn)。

 

(八)創(chuàng)建國(guó)家食品安全城市。根據(jù)國(guó)務(wù)院食品安全委員會(huì)的要求，制定完善本市創(chuàng)建國(guó)家食品安全城市工作方案和標(biāo)準(zhǔn)細(xì)則。動(dòng)員各區(qū)政府和各有關(guān)部門、企業(yè)、行業(yè)協(xié)會(huì)、消費(fèi)者組織、新聞媒體、市民共同參與，經(jīng)過(guò)3年努力，成功創(chuàng)建國(guó)家食品安全城市，市民對(duì)食品安全工作的滿意度進(jìn)一步提升。

 

四、深化改革

 

(一)改革藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度，轉(zhuǎn)變職能服務(wù)發(fā)展。修訂藥品注冊(cè)快速審評(píng)辦法，對(duì)國(guó)家政策支持、列入科技重大專項(xiàng)的創(chuàng)新藥物實(shí)行特殊審評(píng)制度，推進(jìn)創(chuàng)新成果在京快速轉(zhuǎn)化。建立醫(yī)療器械綠色審評(píng)審批通道，優(yōu)化醫(yī)療器械生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查程序，縮短審評(píng)審批時(shí)限。編制食品藥品監(jiān)管權(quán)力清單和責(zé)任清單，并主動(dòng)向食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)和社會(huì)公眾公開。完善食品藥品監(jiān)管網(wǎng)上公共服務(wù)平臺(tái)。

 

(二)落實(shí)國(guó)家試點(diǎn)改革政策，促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。試點(diǎn)藥品上市許可持有人制度，調(diào)動(dòng)藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)和科研人員創(chuàng)新的積極性。全面推進(jìn)仿制藥質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)工作，提高仿制藥質(zhì)量，實(shí)現(xiàn)與原研藥品在臨床上相互替代。支持臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)按照國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)開展藥品、醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)學(xué)科建設(shè)，培養(yǎng)骨干人才。鼓勵(lì)高端生物醫(yī)藥和醫(yī)療器械企業(yè)總部、研發(fā)中心以及綠色創(chuàng)新型藥品和醫(yī)療器械企業(yè)落戶中關(guān)村國(guó)家自主創(chuàng)新示范區(qū)。

 

(三)推動(dòng)京津冀協(xié)同監(jiān)管。建立完善京津冀食品藥品監(jiān)管部門聯(lián)動(dòng)協(xié)作機(jī)制，共同研究制定食品藥品監(jiān)管技術(shù)規(guī)范，統(tǒng)一食用農(nóng)產(chǎn)品產(chǎn)地證明，建立檢驗(yàn)互認(rèn)制度，共享食品藥品監(jiān)管信息，協(xié)作打擊跨區(qū)域食品藥品領(lǐng)域違法犯罪行為。推動(dòng)中央廚房、集體用餐配送單位以及大型連鎖超市、食品批發(fā)市場(chǎng)與天津市、河北省優(yōu)質(zhì)食用農(nóng)產(chǎn)品基地建立產(chǎn)銷銜接機(jī)制，全面提升食品安全供應(yīng)保障水平。

 

五、保障措施

 

(一)加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)。充分發(fā)揮市食品藥品安全委員會(huì)的監(jiān)督、指導(dǎo)、協(xié)調(diào)作用，統(tǒng)籌推進(jìn)本《規(guī)劃》實(shí)施。各有關(guān)部門要各負(fù)其責(zé)、密切協(xié)作，制定配套措施，形成工作合力。各區(qū)政府要落實(shí)屬地監(jiān)管責(zé)任，結(jié)合實(shí)際制定切實(shí)可行的實(shí)施方案，并抓好貫徹落實(shí)。

 

(二)強(qiáng)化政策和資金支持。用好用足支持中關(guān)村國(guó)家自主創(chuàng)新示范區(qū)食品藥品監(jiān)管及產(chǎn)業(yè)發(fā)展的若干政策，加快制定本市配套措施，確保《規(guī)劃》穩(wěn)步推進(jìn)、有序落實(shí)。堅(jiān)持食品藥品監(jiān)管財(cái)政資金投入與經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展水平相適應(yīng)，同時(shí)積極引入社會(huì)力量，拓寬資金來(lái)源渠道，為本《規(guī)劃》順利實(shí)施提供有效保障。

 

(三)嚴(yán)格督導(dǎo)實(shí)施。市食品藥品安全委員會(huì)辦公室要對(duì)本《規(guī)劃》確定的目標(biāo)、重點(diǎn)監(jiān)管任務(wù)和深化改革措施進(jìn)行分解，明確責(zé)任單位和進(jìn)度安排，加強(qiáng)督促檢查。同時(shí)要加大信息公開力度，對(duì)《規(guī)劃》內(nèi)容及實(shí)施情況主動(dòng)公開，廣泛接受公眾和新聞媒體的監(jiān)督，確保規(guī)劃目標(biāo)任務(wù)全面落實(shí)。

 

 

 

本文關(guān)鍵詞：北京市 十三五 食品藥品安全 發(fā)展規(guī)劃